10 输血、透析和体外循环器械
03 血液净化及腹膜透析设备
06 腹膜透析设备 II
描述：
通常由主机、控制单元、加热器等组成。利用腹膜通过弥散和超滤作用以达到清除体内毒素和过多的水份，并纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。
预期用途：
用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。
举例：
腹膜透析机
管理类别：II
04 血液净化及腹膜透析器具
04 腹膜透析器具 II类部分
描述：
通常由微型盖、浸润聚维酮碘溶液的海绵、外包装等部件组成。无菌提供，一次性使用。
通常由管路、连接端口、保护帽等组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用，以上由慧铭佳UDI整理。
通常由尖端保护帽、开关、套筒、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。无菌提供，一次性使用。
通常由连接头和螺旋锁盖组成。无菌提供，一次性使用。
通常由防护帽、连接接口、三通灌注管、引流管和废液收集袋组成。无菌提供，一次性使用。
一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。
通常由卡匣、管组架、接头装配集合、管路、浇铸端口、0型夹、Y型连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽等组成。无菌提供，一次性使用。
预期用途：
用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。
用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。
用于与腹膜透析患者端管路(或者钛接头)以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。
用于腹膜透析导管与外接延长管或腹膜透析外接短管的连接。
用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。
用于促进导入急性和慢性腹膜透析导管。
配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗
以上由慧铭佳UDI整理
举例：
一次性使用碘液微型盖、一次性使用碘液保护帽
一次性使用腹膜透析导管
一次性使用腹膜透析外接短管
一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头、一次性使用腹膜透析接头、一次性使用腹透管钛接头
一次性使用腹膜透析引流器
一次性使用腹膜透析探针
一次性使用腹膜透析机管路
管理类别：II类部分
医疗器械产品唯一标识(UDI)管理制度是指针对医疗器械产品设置唯一的标识符的制度。UDI制度可以提高医疗器械的安全性和有效性,并且可以提高医疗器械的管理效率、质量控制、物流管理、信息透明度和临床决策水平。UDI制度的实施和运行贯穿医疗器械产品的全生命周期,包括产品注册、生产、经营、物流和临床使用等环节。
UDI制度的实施主要包括以下几个步骤:
组建实施团队:企业需要组建UDI实施团队,研究UDI相关政策法规,并制订实施方案。
选择适合的发码机构:企业需
