UDI系统的组成部分
UDI（Unique Device Identifier）系统是一个复杂的医疗器械唯一标识系统，它在全球范围内被广泛采用，以实现对医疗器械产品全生命周期的追溯和管理。根据搜索结果，UDI系统主要由以下几个部分组成：
唯一标识（UDI）
唯一标识是UDI系统的核心部分，它是呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。完整的UDI包括产品标识（DI）和（或）生产标识（PI)。
UDI数据载体
UDI数据载体是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介。它应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求，包括机器可读和人工可读两部分。机器可读的部分可以为一维码、二维码或者射频标签，而人工可读的部分则为数字和/或字母的形式。
UDI数据库
UDI数据库是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。这个数据库对公众开放，供公众查询。药监局负责建立及维护该数据库；注册人/备案人应在产品上市销售前，将产品标识（DI）及相关数据上传至该数据库，并维护更新相关数据。
综上所述，UDI系统由唯一标识（UDI）、UDI数据载体和UDI数据库这三个部分组成。这一系统的设计旨在提高供应链透明度和运作效率，降低运营成本，实现信息共享与交换，以及监控和召回不良事件和问题产品，从而提高医疗服务质量，保障患者安全。
