经营企业在UDI实施工作中的责任
在医疗器械唯一标识（UDI）实施工作中，经营企业的责任主要包括以下几个方面：
1. 自律检查与团队组建
经营企业首先需要进行自我检查，确定是否已经开始实施UDI，并根据需要组建专门的UDI团队。这个团队应包括负责法规注册的人员、IT信息相关的人员等。
2. 建立完备的UDI实施团队
企业需要组建由企业法定代表人或负责人为组长，由企业质量、物流和信息等相关人员为组员的UDI推进小组；学习和了解国家和地方的UDI相关政策法规、标准及实施方案，为企业UDI推进工作提供组织和资源保障。
3. 完成与医疗器械生产企业后的UDI
经营企业需要衔接在医疗器械生产企业后完成UDI。
4. ERP系统与唯一标识数据库数据对接
经营企业需要实现ERP（医疗器械经营质量管理信息系统）与唯一标识数据库数据对接，获取DI部分的信息，并在ERP系统中实现对已赋码产品实现扫码入库、出库等操作。
5. 做好与上下游单位数据衔接工作
经营企业需要做好与上下游单位数据衔接工作，实现数据查询或对接。
6. 推动UDI数据流转的对接
医疗器械经营企业作为承上启下的中转站，前要对接医疗器械生产企业，后要对接医疗机构使用单位，这意味着UDI实施应用中数据对接将成为医疗器械经营企业的工作重点。
7. 建立并实施产品追溯制度
医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度，保证产品可追溯，并且应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度。
8. 信息化升级
经营企业需要尽快做好自身的信息化升级，包括对企业物流管理系统的优化，建立本地数据库，完成医疗器械唯一标识数据库数据与业务系统的对接操作，建立与医疗器械注册人、使用单位的协同机制，在企业内部建立信息化追溯系统对医疗器械唯一标识的扫码使用进行管理，形成扫码入库、出库并进行记录，实现实施品种“应扫尽扫”。
9. 关注特定种类医疗器械UDI的创建和赋予
新版《医疗器械唯一标识(UDI)实施常见问题》增加了“特定种类医疗器械UDI的创建和赋予”等章节。
10. 考虑全球流通性
虽然UDI主要是针对中国的医疗器械，但企业也可以参考其他国家的实施经验。例如，美国和欧盟对UDI也有相关的要求，企业可以在选择发码机构时，考虑这些要求，以确保产品的全球流通性。
综上所述，经营企业在UDI实施工作中承担着重要的责任，需要积极配合国家政策，建立健全的UDI实施体系，确保医疗器械全生命周期的监管得以有效实施。
