UDI案例 | 彩色隐形眼镜产量大，产品规格种类繁多，应如何实施UDI？

案例背景

【实施企业】某隐形眼镜制造集团

【实施内容】 由慧铭佳－UDI服务平台团队一对一为企业解决编码、赋码、申报等难点，高效完成UDI合规工作

【实施产品】 隐形眼镜

【项目背景】某隐形眼镜制造集团成立近二十年，致力于高端隐形眼镜及隐形眼镜护理产品的研发生产。经过多年发展，公司生产产品类型由最初单一的年抛型产品到现在涵盖日抛、季抛型，并在2020年实现了全模压全自动化生产。目前公司设计开发XX美瞳产品款式品种80余款，营销体系覆盖全国二十多个省、市、自治区及东南亚地区。旗下有数十余个自营品牌，在市场上得到广大消费者的认可肯定。

在正式开展UDI实施之前，企业考虑到UDI实施法规细则多、难度大，内部UDI知识较为薄弱，希望能够在专业服务团队的协助下高效流完成完成备案标准，尽早实现合规流通。

【实施难点】隐形眼镜类产品产量大，同时因为颜色、花色、度数、厚度、直径、使用周期等细分项多，导致产品种类繁多，在实施UDI过程中，企业面临了以下困难：

• 产品种类过于繁多，应该如何编码 ？
• 企业方代理的眼镜品牌比较多，能否将相同的隐形眼镜不同品牌创建为一个同一个DI？
• 隐形眼镜产品产量大，种类繁多，企业需要适合产线的赋码方案

慧铭佳－UDI服务平台的一站式解决方案

在企业实施UDI过程中，慧铭佳－UDI服务平台团队在与企企业多次深入沟通梳理产线后，为企业规划实施流程，并在实施过程中提供一对一的专业咨询指导，和7X24小时即时响应，有问必答,直至协助企业高效完成UDI合规实施：

01、实施准备阶段

1.1 提供UDI知识法规等方面的培训，为企业提供高效合规方面的规划

为企业提供UDI的最新知识法规、UDI的实施流程、实施资料准备等知识的培训。并根据企业实际情况，建议企业选择生产部门、法规部门、质量部门和注册部门四个部门的人员参与实施工作。

1.2 为企业提供专业高效的UDI服务平台

兼顾界面便捷友好和专业高效的UDI服务平台，各功能模块设置方便，企业人员只需简单培训便可快速上手；链接药监局接口让申报一键完成，平台操作方便快捷，大量节省了企业的时间和精力。

除此，UDI服务平台还为企业配置了专有的数据库，帮助企业实现国内外数据的同平台管理，方便企业进行一体化的数据高效管理与应用。

02、编码阶段

梳理产品信息，指导企业完成符合国内流通和出口两方面需求的UDI编码

2.1 在慧铭佳团队的指导下，企业对公司品牌和产品一一进行梳理，为后续申报节省了大量时间。

2.2 对于彩色隐形眼镜由于颜色、花色、度数、厚度、直径、使用周期等细分项导致产品种类繁多，企业方不知道如何编写DI的问题，实施专员指导该企业选取其中一项进行编码，如选取颜色作为产品名称，其他信息作为为附加属性信息按实际需求添加。

2.3 该企业代理的眼镜品牌相对比较多，企业一开始计划把相同的隐形眼镜不同品牌创建一个DI，实施专员及时纠正错误：不同品牌的产品，即便眼镜信息完全相同也要建不同的DI。

2.4 在PI设定方面，由于目前政策上没有强制要求，指导企业结合经营端和自身需求作出选择。

03、标签设计和打印阶段

在标签选择阶段，为企业进一步解答赋码的相关知识，以及赋码合规要求。结合企业实际情况，帮助企业选择了一维码和二维码作为数据载体，并根据企业对于模板样式的需求，指导企业在UDI专区中进行DIY设计，设计完毕后再根据产量情况进行打印。

根据企业产线情况和合规要求，为企业设计了两种赋码方案供选择，方便企业根据产量和人工成本进行选择。

04、药监备案阶段

企业不清楚药监备案流程，由实施专员全程一对一指导企业完成备案工作。

05、标签检测阶段

标签打印完毕后，协助企业完成验证标签的合规性校验。

实施结果

在慧铭佳－UDI服务平台团队的耐心指导和企业实施人员的有力配合下，该企业在最短时间内，顺利解决了流程不熟悉，产品编码难、赋码难等问题，高效完成了产品的UDI实施工作。

案例经验分享

在UDI实施这一新任务、新机遇面前，缺少专业知识支撑和缺乏UDI相关专业人才可以说是很多企业的共性问题。企业自行实施过程中，往往都会遇到时间紧、政策难点多、编码难度大、合规风险大、试错成本高、后续问题多等一系列问题。因此更建议企业在专业服务商的指导下，最小成本、最少精力、最高效率完成UDI实施全流程的工作。