UDI编码、赋码、储存、打印输出、数字化管理
UDI编码与赋码
**UDI（Unique Device Identification）**是医疗器械的唯一标识，它包含了产品标识和生产标识两部分。产品标识用于识别医疗器械的注册人或备案人、型号规格和包装的唯一性，而生产标识则包含了生产过程的相关信息，如序列号、生产批号、生产日期和失效日期等。
UDI编码规则
UDI的编码规则需要符合特定的标准，如GS1标准，并且要通过认证的发码机构来分配和管理。在中国，认可的发码机构包括GS1中国物品编码中心、AHM阿里健康科技（中国）有限公司、MA中关村工信二维码技术研究院等。
UDI赋码
UDI的赋码是指将UDI编码应用到医疗器械的产品或包装上。这通常通过在医疗器械的表面打印或贴标签的方式来实现，以便于扫描读取。
UDI储存与打印输出
UDI储存指的是将UDI编码及相关数据上传至数据库的过程。在中国，企业在产品上市销售前需要将产品标识（DI）及相关数据上传至中国医疗器械唯一标识数据库（UDID）。
UDI打印输出则是指将UDI标签生成并打印出来，包括机器可读码（如一维码、二维码）和人工可读码。这样可以在医疗器械的使用过程中方便地进行扫描和识别。
数字化管理
数字化管理是指将医疗器械的信息以数字化的形式进行管理，包括采集、存储、处理和传输等过程。通过数字化管理，可以提高数据质量和管理效率，实现对医疗器械的精细化管理。
UDI在数字化管理中的应用
UDI编码作为医疗器械的电子身份证，贯穿了医疗器械的生产、流通和使用各环节。通过内部信息化系统改造，企业可以实现原材料采购信息与生产产品关联关系，实现对原材料采购信息化管理。此外，UDI还可以用于生产线信息化管理、出入库及仓储管理、销售管理及成本管理等方面。
数字化管理的优势
数字化管理的优势在于它可以提高供应链透明度和运作效率，降低运营成本，实现信息共享与交换，以及监控和召回不良事件和问题产品，从而提高医疗服务质量和保障患者安全。
综上所述，通过UDI编码、赋码、储存、打印输出以及数字化管理，可以实现对医疗器械的有效追踪、管理和监管，提高医疗器械的安全性和质量管理效率。
