医疗器械唯一标识（UDI）多套编码模板的使用方法
在医疗器械行业中，UDI（Unique Device Identifier）是用于识别每一台特定设备的独特标识。每个UDI都包含了生产商的识别代码（DI）和产品的生产信息代码（PI）。在中国，UDI的生成和使用遵循一系列规定的流程，这些流程可能涉及到多套编码模板。
1. 申请厂商识别代码（DI）
首先，企业需要到中国物品编码中心申请厂商识别代码（DI）。这个过程通常通过在线提交申请并进行手机号绑定来完成。
2. 编制UDI-DI和UDI-PI
接下来，企业需要根据自身的产品线和包装级别编制UDI-DI。UDI-DI包括了包装标识符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码。此外，企业还需要编制UDI-PI，即生产标识，这包含了医疗器械的序列号、生产批号、生产日期等重要信息。
3. 赋码和校验
在完成UDI-DI和UDI-PI的编制后，企业需要进行赋码和校验。这包括选择合适的标签模板，将UDI编码设计成适合产品包装规格的UDI标签，并确保标签的设计符合相关规定。
4. 数据库录入和维护
最后，企业需要将UDI数据录入到药监局唯一标识注册系统和医疗器械唯一标识数据库（CUDID）中，并定期进行数据维护，以保证数据的准确性和时效性。
5. 使用多套编码模板的优势
使用多套编码模板可以帮助企业在不同的产品线或不同的市场区域中更好地管理和追踪他们的产品。每套模板都可以针对特定的产品或市场进行定制，以满足不同的需求和标准。这样不仅可以提高效率，还可以帮助企业更好地满足监管要求和客户的需求。
结论
总的来说，虽然UDI系统可能看起来复杂，但实际上它提供了一个标准化的方式来跟踪和管理医疗器械的产品生命周期。通过遵循上述步骤并利用多套编码模板，企业可以更有效地实施UDI系统，从而提高其在全球市场上的竞争力。
慧铭佳UDI服务平台概述
慧铭佳UDI服务平台是由北京慧铭佳科技有限公司自主研发的，专注于为医疗器械生产企业提供一站式解决方案及相关配套服务。该平台的主要目标是帮助医疗器械企业解决UDI实施过程中遇到的痛点、难点，包括编码生成、药监数据上传同步、打印赋码等环节。平台的核心在于提供器械全供应链整体解决方案，通过标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享，助力企业数字化转型和转型升级。
慧铭佳UDI服务平台的主要功能
UDI编码赋码
慧铭佳UDI服务平台为企业提供了一站式的服务，包括自动编码、自动合规校验等功能。企业无需组建UDI实施团队，只需在线上操作即可完成UDI编码赋码。平台与发码机构(GS1)合作，确保UDI编码合规，并打通国家药监局数据库，支持一键上传。此外，平台还提供了便捷化的产品信息(DI)与生产信息(PI)管理，引导式操作无需过多的培训学习。
UDI企业数据库
平台为企业建立了私有UDI数据库，方便数据调用、确保数据安全。此外，平台还支持管理员多角色设置，专人专岗分级管理。企业可以通过“微信小程序”扫码查询，随时查询UDI编码的有效性。这些功能深入贯彻了药监局“UDI数据规范存储、方便调用”的要求。
UDI实施咨询
慧铭佳UDI服务平台提供了官方政策与相关会议新闻内容的第一时间发布，以及UDI实施指南在线更新和定期举办的医疗器械编码相关培训。此外，平台还面向注册企业提供1对1全方位咨询服务，专线客服则提供针对UDI实施的全流程专业解答与操作指导。
