UDI码(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识的简称,它是一组数字、字母或符号,用于对医疗器械进行唯一性识别。扫描UDI码后,可以获取到一系列关于医疗器械的信息,这些信息对于医疗器械的追踪、管控和召回至关重要。
UDI码的构成
UDI码主要由两部分组成:产品标识(Device Identifier,DI)和生产标识(Production Identifier,PI)。
产品标识(DI)
产品标识是用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。在中国,DI通常采用GTIN-14格式,包括注册人备案人识别代码、商品项目代码和校验码。
生产标识(PI)
生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,可包含序列号、生产批号、生产日期、失效日期等动态信息。
扫描UDI码获取的信息
扫描UDI码后,可以获取到以下信息:
设备标识符:这是医疗器械的基本信息,包括制造商、型号、规格等。
产品标识符:这部分信息与特定的产品型号和规格相关联。
序列号:每个医疗器械都有一个唯一的序列号,用于区分不同的个体。
批次/批号:表示医疗器械的生产批次,有助于追踪和召回特定批次的产品。
生产日期和失效日期:这些信息对于医疗器械的安全使用至关重要,可以帮助医疗机构和患者了解产品的有效期。
UDI码的应用
UDI码的应用有助于提高患者安全、产品追溯能力、医药服务效率和质量管理水平。在医药器械行业,UDI码的使用可以提高工作效率,实现医疗器械的精确监管和质量控制。
结论
综上所述,扫描UDI码可以获取到医疗器械的详细信息,包括设备标识符、产品标识符、序列号、批次/批号、生产日期和失效日期等。这些信息对于医疗器械的追踪、管理和使用具有重要意义。