医疗器械唯一标识数据库中的相关数据的责任方
医疗器械唯一标识数据库中的相关数据由医疗器械注册人/备案人负责上传、维护和更新
注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。”(《医疗器械唯一标识系统规则》第十四条)
有关数据填报具体要求等信息,请前往医疗器械唯一标识数据库查询
责任方的具体职责
上传、维护和更新相关数据
医疗器械注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责
对数据质量负责
注册人/备案人需要确保数据的真实、准确、可溯
及时发布和维护数据
注册人/备案人应及时发布和维护数据
关键点的实施
实施医疗器械唯一标识的关键点包括但不限于:选择发码机构、分配产品标识、明确包装级别及对应关系、确定生产标识、选择数据载体规范放置载体、完善标签设计、开展赋码、符合性检查、验证待上传数据、按要求上传数据至 UDI 数据库、及时发布和维护数据等
结论
综上所述,医疗器械唯一标识数据库中的相关数据是由医疗器械注册人/备案人负责上传、维护和更新的,他们对这些数据的质量负责,并且在整个过程中需要遵循一系列的关键点。