医疗器械唯一标识(UDI)在医疗器械流通环节的闭环管理中发挥着至关重要的作用。以下是UDI在医疗器械流通环节闭环管理中实现的具体功能:
1. 产品追溯
UDI系统由唯一标识、数据载体、数据库三部分组成,通过UDI系统我们可以方便地追溯医疗器械的源头与信息采集,打破原本追溯难、信息杂乱的、无法全方位监管的问题,打通各环节间的闭环,更好地为医患服务,更有助于医疗器械企业走出国门,也更方便政府对医疗器械的监督管理。
2. 信息互联和数据标准化
UDI相当于产品的身份证,它能够与所有的管理需求进行绑定,绑定就是对照关系,对照以后不论在哪一个编码体系里,它的身份证是一样的。用UDI实现药监、卫健委、医保、税务、海关等相关部门的分类编码和映射关联,可以让各部门各省市现有编码保持不变的前提下,实现医疗器械唯一标识。
3. 提升效率和准确性
UDI信息将体现在下游经销商收货明细中,为下游经销商应用UDI数据铺路。物流平台或者一级经销商仓库收货时,可以扫码核对所收到的产品物流发货记录。产品UDI信息通过接口自动对接至经销商ERP系统,规避了手工录入工作量大、信息不准确等问题。
4. 实现精细化管理和库存管理
UDI服务平台通过UDI,对产品进行信息化和条码化管理,将上架、盘点等库内管理功能应用在条码上,从而实现数字化、系统化仓库管理,提升管理效能。经销商可以通过UDI服务平台的各项功能实现验货入库、换货退货、库存管理、销售出库、物流管理、产品订购等功能,实现流通闭环。
综上所述,UDI在医疗器械流通环节的闭环管理中发挥着至关重要的作用。它不仅提高了医疗器械追溯的效率和准确性,还促进了信息的互联和数据的标准化,加强了监管和风险管理,并提升了企业的管理效率。随着UDI实施工作的全面展开,越来越多的企业开始搭建产品追溯体系,这将进一步推动医疗器械流通环节的闭环管理。