1. 通过国家药监局数据库注册人/备案人登录系统后,直接在网页单个DI填报提交或下载表格模版,批量填写信息后导入申报。
这种方式需要注册人/备案人在注册/备案管理系统中提交其产品标识,包括填写产品标识基本信息、产品基本信息、生产标识信息等。然后将DI编码上报药监局平台,药监局数据库会对所有DI数据进行审核并公布申报情况。
2. 通过慧铭佳UDI服务平台完成UDI实施工作,登录后在后台单个DI自动编码或填写表格批量DI自动编码,导入申报信息后,直接点击一键申报,自动完成DI申报。
这种方式更加便捷,平台提供专家一对一咨询指导,可以帮助企业快速完成UDI申报。
在选择申报方式时,企业应根据自身情况和需求来决定。
UDI申报的注意事项:
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