医疗器械流通企业使用UDI的作用
医疗器械流通企业使用UDI(Unique Device Identification,唯一标识)主要用于以下几个方面:
1. 生产环节的应用
医疗器械流通类企业在生产环节中负责对医疗器械产品进行赋码,确保每个产品都有唯一的标识。这一过程涉及到各包装层级之间的关联,并与订单发货相关联。
2. 流通环节的应用
在流通环节,医疗器械UDI条码扫描器主要针对医疗器械供应链各个环节管控而设计,具有信息采集、处理、查询、传输等功能。通过读取UDI码,可以获取相关医疗器械的规格、批号、失效日期、厂商、生产日期、型号、序列号等信息,并以此作为标准,将其他的关联信息与UDI原始编码信息进行串联,完成特定医疗器械信息管理和全流程追踪。
3. 提升供应链透明化和运作效率
UDI的实施有助于提升医疗供应链的透明化、可视化,实现信息的实时互通共享,保证产品的可追溯性,保障患者生命安全。它是医疗器械监管效能提升的重要标志。
4. 优化库存管理和资产盘点
医疗器械流通企业通过医疗器械UDI条码扫描器快速识读医疗器械外包装上具备唯一标识性的UDI标签,可以改善器材的库存管理及资产盘点、资金结算问题,保证账实相符。
5. 实现问题产品的精准召回
建立了以自身主导的追溯系统的生产企业,可以通过UDI实现从生产到代理甚至下游经营环节的管理,一定程度上实现对产品渠道的管理,从而可管控不同区域窜货和假冒伪造品流入市场。此外,UDI的应用还可以实现问题产品的精准召回。
6. 提升医院物资管理效能
当医疗器械运送到医院后,相关工作人员通过医疗器械UDI数据终端对UDI信息解码后,将UDI信息录入医院的物资信息管理系统,医务人员想要查询某款医疗器械产品的信息以及哪个患者使用了器材,只需调取信息系统数据库即可,大大提升了医院物资管理效能。
综上所述,医疗器械流通企业使用UDI不仅能够提高供应链的透明度和运作效率,优化库存管理,还能实现问题产品的精准召回和提升医院物资管理效能。