序列号(UDI)管理是指对医疗器械唯一标识的管理，它通过与整个系统的融合，确保医疗器械在整个生命周期中的精准识别和高效监管。UDI作为医疗器械的唯一标识，能够实现产品的追溯管理，提高不良事件报告的质量，更有效地识别产品问题，并迅速召回问题器械，从而保障患者的安全。
UDI管理与系统融合的实现
UDI管理通过与整个系统的融合，不仅实现了医疗器械的精准识别，还促进了各部门编码的串联和映射关联。这种融合使得药监、卫健委、医保、税务、海关等相关部门能够在保持各自编码不变的前提下，实现医疗器械唯一标识的统一管理。UDI作为“身份证号”，能够将各部门的“银行卡号”（即各自的编码）串联起来，确保在任何编码体系中，医疗器械的身份证都是唯一的。
UDI管理的具体应用与优势
UDI管理的具体应用包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制，以及供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性审核控制功能。此外，UDI管理还具有证件过期预警功能，能够自动管理好每个客户、供应商的企业证件，并在过期时自动预警。这些功能的实现，不仅提高了医疗器械管理的效率，还增强了整个供应链的透明度和安全性。
UDI管理的未来发展
随着UDI管理的全面实施，预计将对医疗器械整个生产链条的质量安全、追溯管理和市场准入起到重要的推动作用。UDI系统的建设与规范制定将不断提升医疗器械追溯管理、安全透明和注册审批效率，为医疗卫生领域的稳步升级提供强有力的保障。
