UDI的轻质化设计
医疗器械唯一标识(UDI)系统的设计原则之一是稳定性,这意味着UDI应当与产品基本特征相关,产品的基本特征未变化的,产品标识应当保持不变。因此,UDI应当尽量采取无含义码的方式,不宜添加和管理有关的分类信息,从而避免由于编码过长或者管理类别的改变导致编码的改变。
UDI的便捷性
UDI的应用涉及到多个方面,为了提高效率,UDI系统在设计上注重便捷性。例如,UDI系统能够在实时加载产品信息的同时,自动完成真伪校验,这将使医院能够更方便地管理资质证照、合同、产品安全、订单和产品溯源,更好地实现产品上下游全程的质量把控。
UDI的兼容性
UDI系统的另一个重要特点是兼容性。UDI由静态码(产品标识)和动态码(生产标识)组成,产品标识是UDI的必须组成部分,生产标识由企业根据医疗器械产品的识别需求决定,并未要求对所有的医疗器械做序列号化管理,这种“静动结合”的方式保证了UDI可以满足各层次的识别需求,可以迅速适应未来更精细化的管理。
结论
综上所述,UDI系统通过其稳定性、便捷性和兼容性等特点,在医疗领域的应用实现了轻质化、便捷化的管理效果。这些设计原则不仅提高了医疗器械管理的效率,也为医疗机构提供了更加精细和准确的数据支持。