UDI 开放追溯
什么是 UDI 开放追溯
UDI（医疗器械唯一标识）开放追溯是指通过对医疗器械产品赋予唯一的标识，并利用相关技术和系统，实现对产品从生产到销售、使用等全生命周期内的追踪和追溯。 - UDI 包含了产品标识（DI）和生产标识（PI）等信息，能够精准记录产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息。 - 在生产环节，通过对医疗器械产品进行赋码，并实现各包装层级之间的关联，同时与订单发货相关联，确保产品的源头可追溯。 - 在流通环节，通过扫码技术对产品生产、出入库、物流、终端销售等的数据进行实时采集并上传系统，实现对医疗器械产品的全渠道精准追溯。 - 在终端环节，通过专门的系统扫描医疗器械产品的 UDI 码记录消耗，患者也可以通过扫描 UDI 码查询产品和厂家信息。
UDI 开放追溯的技术原理
UDI 追溯系统的原理主要基于以下几个方面： - 标识与赋码：为每个医疗器械产品分配一个独特的 UDI 码，通常采用数字、字母或符号的组合。 - 数据采集：在产品的各个环节，如生产、加工、物流、销售等，通过扫描或读取 UDI 码，将相关的数据信息采集到系统中。 - 数据存储与管理：将采集到的数据存储在中央数据库或云端平台中，进行统一管理和维护，确保数据的实时更新和准确性。 - 追溯查询：通过输入 UDI 码，可以在追溯系统中查询到产品的详细信息和历史记录，包括原材料来源、生产过程、质量检测、物流信息等。 - 数据分析与应用：对追溯系统中的数据进行分析，实现对产品质量的监控、生产过程的优化、物流效率的提升等。
UDI 防伪
UDI 防伪的方法
UDI 二维码防伪追溯系统是一种应用于医疗器械行业的有效防伪手段。 - 确定 UDI 编码规则：根据相关法规和标准，确定包括 UDI 标识符、编码方式、编码规则等内容。 - 分配 UDI 编码：由 UDI 编码机构按照规则为医疗器械生产商分配唯一的 UDI 编码。 - 贴附 UDI 标签：将包含 UDI 编码、生产商信息、产品信息等的标签贴在医疗器械包装上。 - 建立 UDI 数据库：录入医疗器械的相关信息，实现信息的共享和查询，方便快速识别产品真伪。
