UDI (医疗器械唯一标识) 的主要实施流程遵循以下六个步骤:
注册人/备案人选择发码机构：根据《规则》及相关标准，结合企业的实际情况选择合适的发码机构。
创建产品标识：依据所选发码机构的标准，注册人/备案人创建产品标识，并确定生产标识的组成。
提交产品标识：从《规则》实施日起，在申请医疗器械注册、注册变更或办理备案时，需在注册/备案管理系统中提交产品标识。
选择数据载体并赋予标识：根据发码机构的标准选择适当的数据载体，并对医疗器械的最小销售单元及其更高层级的包装赋予医疗器械唯一标识数据载体。
上传信息至数据库：在产品上市销售之前，注册人/备案人需将产品标识及相关信息上传至医疗器械唯一标识数据库。
更新数据库信息：当产品标识或相关数据发生变化时，注册人/备案人应及时更新医疗器械唯一标识数据库中的信息。
遵循以下六个步骤:
注册人/备案人选择发码机构：根据《规则》及相关标准，结合企业的实际情况选择合适的发码机构。
创建产品标识：依据所选发码机构的标准，注册人/备案人创建产品标识，并确定生产标识的组成。
提交产品标识：从《规则》实施日起，在申请医疗器械注册、注册变更或办理备案时，需在注册/备案管理系统中提交产品标识。
选择数据载体并赋予标识：根据发码机构的标准选择适当的数据载体，并对医疗器械的最小销售单元及其更高层级的包装赋予医疗器械唯一标识数据载体。
上传信息至数据库：在产品上市销售之前，注册人/备案人需将产品标识及相关信息上传至医疗器械唯一标识数据库。
更新数据库信息：当产品标识或相关数据发生变化时，注册人/备案人应及时更新医疗器械唯一标识数据库中的信息。
